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藥品生產(chǎn)過(guò)程存在污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，不能簡(jiǎn)單按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，必須在生產(chǎn)過(guò)程中加以控制。所以，新版GMP中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等，分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立全鏈條的、相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
壓縮空氣檢測(cè)儀早起源于歐洲EN12021標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于呼吸壓縮空氣的要求，目前壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀max好的品牌是德國(guó)德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，也是壓縮空氣檢測(cè)儀的始創(chuàng)者，早歷史可以追溯到1937年。壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀實(shí)在為一個(gè)壓縮氣體壓力和流量調(diào)節(jié)裝置，調(diào)節(jié)到檢測(cè)管所要的壓力和流量，其核心技術(shù)部件實(shí)際為檢測(cè)管，屬于安防領(lǐng)域中氣體檢測(cè)儀的衍生產(chǎn)品。目前使用max廣的是Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀這款型號(hào)。
Aerotest Alpha的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接用。
Aerotest Alpha所有部件都可裝入一個(gè)硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置
· - 1個(gè)手動(dòng)減壓器（3-15巴）
- 1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器
- 1個(gè)計(jì)時(shí)器
- 1個(gè)開(kāi)管器
- 1本使用手冊(cè)
- 1盒10支德?tīng)柛駲z測(cè)管，二氧化碳 100/a-p
- 1盒10支德?tīng)柛駲z測(cè)管，一氧化碳 5/a-p
- 1盒10支德?tīng)柛駲z測(cè)管，油 10/a-p
- 1盒10支德?tīng)柛駲z測(cè)管，水蒸氣 20/a-p
- 1個(gè)手提箱
上海京工額外在送一個(gè)定制轉(zhuǎn)接頭，方便您的使用。
Aerotest Alpha技術(shù)參數(shù)：
便攜箱 長(zhǎng) 300 mm; 寬 360 mm; 高 80 mm
流量 0.2 升/分和 4.0 升/分
主要應(yīng)用領(lǐng)域
1、目前國(guó)內(nèi)主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樯镏扑?、食品，主要為了滿足2010版GMP認(rèn)證要求；
2、呼吸用的壓縮空氣（氣瓶），如消防、醫(yī)院氧氣瓶等；
3、精密電子行業(yè)等制造工業(yè)；
4、噴漆、涂裝；
5、軍工航天等。
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